制药配料罐
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            • 制药配料罐

              一、定义:
              制药配料罐(调配罐/搅拌罐)一般是立式混料罐,主要是通过配料罐的搅拌操作将物料混合达到工艺生产的要求,是制药、生物工程、食品等行业中常用的中间缓冲、储液、搅拌、调配、反应的必须设备。制药配料罐是药厂常用的一种不锈钢容器,由于罐体和物料直接接触,所以必须保证配料罐所有可接触的表面应该没有任何可能妨碍正确清洁的裂缝、毛刺和尖锐的边缘及缝隙,主体外表面光洁度应执行制药行业规范,≤ra 0.8μm,内胆内表面抛光Ra≤0.4μm。制药配料罐所有设备内部的焊接必须抛光,其它的焊接至少经过仔细的打磨和全面的清洁。
              二、结构:
              配料罐真空配料罐由罐体(筒体)、罐盖(封头)、夹套或盘管(加热、冷却循环)、上机械搅拌器(锚式、桨式、涡轮式等)传动装置(电机减速机)、轴封装置(机械密封)、支撑(平台、支腿)、保温介质等组成。制药配料罐系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、冷却装置、还有称重计量装置、液位计量装置等。
              三、功能:
              配料罐具有可加热、冷却、保温、搅拌、计量等功能,根据生产及工艺的要求,可设计有加热、冷却、低高速搅拌系统,密封承压系统,真空系统,计量系统。针对不同的搅拌物料及要求达到的搅拌效果对搅拌桨的结构可以调整设计涡轮式、桨式、锚式、框式、螺带式、磁力式搅拌等等。根据物料的配比及物料的状态可以选择称重配料也可以选择流量计量或者液位计量等方式进行配料。
              四、管口配置:
              罐体配有人孔(可兼职固体加料口)、进料口、出料口、视镜、射灯、呼吸口、CIP(配卫生万向清洗球)、SIP口、无菌取样口、温度表、温度传感器、冷热介质进出口、取样口等工艺管口。
              管口可按工艺进行设计、制造,管口连接形式有快装卡盘式、法兰式、螺纹式,根据工艺要求选用。
              五、结构特性:
              1、配料罐罐体:内罐体SUS304或SUS316L;夹套为Q235-B或SUS304;外保温壳体为SUS304。内表面镜面抛光处理,精抛光Ra≤0.4μm。外表面采用镜面或者2B横纹板。夹套形式:根据加热方式的不同而选用不同的夹套形式,包括全夹套、半管夹套、可拆式夹套。保温材料:采用填充珍珠棉、岩棉或聚氨酯浇注发泡,保持与外界的温差,达到隔热保温的效果。外壳体表面处理方式:镜面抛光或2B原色亚光或2B磨砂面亚光处理。
              2、上盖:采用上下锥形封头结构或上下椭圆(或蝶形)封头结构。内表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4μm),外表面机械抛光至Ra≤0.8μm。  
              3、制药配料罐罐底结构:经旋压加工成R角,与内罐体焊接、抛光后无死角,并向出料口方向呈5°倾斜,便于放净物料无残留。
              4、搅拌装置:顶部中(偏)心搅拌,减速机输出轴与搅拌桨轴采用可拆式联轴器连接,方便拆装与清洗。 搅拌转速:15~120r/min(定速或定制 );按工艺要求搅拌桨形式:框式、锚式、桨叶式、涡轮式等可选或者根据客户特殊要求设计。
              5、制药配料罐配置:电气控制箱(含温度仪、液位计量、压力显示、开关、指示灯、射灯开关等)、人孔、进出料口、冷热媒介质进出口、备用口、清洗口、灭菌口、取样口、温度表口、压力表口、真空口等。
              6、各进出管口工艺开孔与内罐体焊接处均采用翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,外表美观。符合制药GMP标准。
              六、参数表:
              公称容积 100L 300L 500L 1000L 2000L 3000L 5000L 10000L
              内径尺寸(㎜) 500 800 900 1100 1400 1500 1800 2100
              换热面积(㎡) 0.9 2.0 2.7 4.5 7.5 10.0 13.5 22
              搅拌功率(KW) 0.55 0.75 1.5 3.0 4.0 5.5 7.5 11.0
              转速(r/m) 定速或变频调速
              搅拌形式 按物料性质设计制造
              工作压力(Mpa) 按工艺条件设计制造
              工作温度(℃) 0-200℃
              夹套加热/冷却介质 蒸汽加热/冷却水/其他冷媒如乙二醇、硅油
              计量方式 称重配液或者液位计量或流量计量
              保温材料 聚氨酯/岩棉
              管口配置 满足条件下可按需进行设计
              罐体材质 SUS304/316L
              选型需提供右侧参数 1、介质的特性:介质名称、比重、粘度、腐蚀性、pH、毒性等。   
              2、介质中所含固体的颗粒直径、含量多少。
              3、工作温度、工作压力
              4、设备计量或者控制系统的配置要求。
              制药配料罐所参考的法规及标准:
              1、GMP 法规
              中华人民共和国药典(2010版)
              药品生产质量管理规范(GMP)(2010版)
              中华人民共和国药品管理法实施条例
              2、行业标准
              GB150-1998《钢制压力容器》
              3、国家标准
              GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件。

              我公司生产的制药配料罐完全符合以上规定,可提供给客户相关认证文件,欢迎咨询。

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